真空衰减法微泄漏密封测试仪GBM-L2采用真空衰减法/压力衰减的测试原理对成品包装进行微泄漏检测,可应用于冻干粉针剂、注射剂等西林瓶组成的包装系统、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、HDPE瓶、输液瓶/袋等医药包装、食品包装、化工行业包装的泄漏检测。
更新时间:2025-03-19
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真空衰减法微泄漏密封测试仪GBM-L2产品简介
AUTO GBM-L2 双压法微流出填料密封测验仪所采用负压衰加减法/心理压力衰减的测评原则对半成品封装采取微渗漏检查测量,可使用于冻干粉针剂、注塑剂等西林瓶分为的封装体系、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、HDPE瓶、挂水瓶/袋等生物医药外木箱、饮食外木箱、矿业餐饮行业外木箱的渗漏探测。
真空衰减法微泄漏密封测试仪GBM-L2测试原理
虚拟主机相连接一种要根据制样订制封闭空间的各种各种测试方法腔内。开展高压气衰加减法各种各种测试方法时,检测仪器对各种各种测试方法腔开展抽高压气,制样前后产生压为差,在压为的效用下制样内乙炔气/甲烷气体采用漏孔打开测验图片腔。设备服务器凭借绝压感测器器和差压感测器器数据监测系统腔内部的的心理压强不同,诊断试件是外泄。实现的心理压强衰減法测验图片时,仪器设备对测验图片腔充进预设风压,测验图片腔内甲烷气体采用漏孔打开到试件,设备服务器凭借绝压感测器器和差压感测器器数据监测系统腔内部的的心理压强不同,诊断试件是外泄。
施行准则
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技術运作
項目 | 性能参数 |
绝压各种测试超范围 | (0~300) kPa |
差压试验范围内 | (-2~2) kPa |
检测工具灵巧度 | 1~3 μm |
取舍/測試时间段 | 1~3600 s |
涡流吹扫准确时间 | 1~3600 s |
设置热度 | 0~3 mL/min |
测式操作系统 | 双感应器器水平/双不断循环测试测试 |
测试图片腔 | 跟据检样生产厂家 |
使用货品 | 西林瓶、安瓿瓶、预充针、挂水瓶/袋等 |
检验设计原理 | 蒸空衰除法/压强衰退位减法 |
冷水机宽度 | 495 mm*455 mm*280 mm |
自然环境水温 | 20℃-30℃ |
对于温湿度 | 极高80%,无凝露 |
运转交流电源 | AC 220V, 50HZ |
厂品的特点
u 双压法相结合,四轮驱动解决办法软件测试困惑
蒸空衰退位减法/心理压力衰加加减法双搭配,缓解了瓶不含负压泵的冻干粉针剂用形式化的负压泵衰加加减法易误判假呈阴性的难事。
源于双调节器器和双反复操作系统水平,高高质量绝压调节器器和差压调节器器,导致精度达0.1% FS,能够 高效验测尺寸信息泄露,精密计算方法信息泄露孔经,并得到优秀率与达不到格率的评断。
u 医疗仪器准确度度低,检测相同性佳
相对基础产品的样品,检查灵巧度低至1μm,測試连续性低至0.8%,机器设备性能方面比较稳定、轰鸣声低、多次性佳。
u 进品的品牌抄送
进囗的的品牌水环真空泵泵,抽气数率达3L/s,嗡嗡声低至50DB,限制真空环境性强,省时的油标探测和换。
美国原装进口汽体产品国内流量掌控器,应该容易模以微形漏孔,辩认率达0.001 mL/min,为实验仪器迟钝度的的方式认可提拱可信度的切实保障。
u 大长宽比手机平板,自动化实际操作
有颜色11寸触控板材,视图明白、触控机灵、易的操作。
按照GMP附录《估算机化系统的》设计,具有审计追踪功能,用户多级权限设置,可满足医药行业对数据溯源的需求。
u 性情化定做,实现多种样件的消费需求
采取不相同的监测土样,适用定制网站合理的测评腔,够满足不相同监测的消费需求。
针对性同样的型印刷品,不支持定制网站嵌套机制,可保持很多种规格参数印刷品公用同一个测试软件腔。
用研究方向
冻干粉针剂 | 打瘦脸针液 | 预充针 |
材料安瓿BFS | 打点滴袋 |
检测仪器系统配置
绝配 | 设备主机、真空环境泵、自测腔和阳阴比3套(按实际需求私人定制)、11寸触控平板等、职业小软件(GMP) |
配置 | 原装进口废气精准电磁流量计、空液压机 、彩打机、校正毕业证 |
注:东莞标际总是坚持多元化驱动于企业设备性能指标和能力的多元化及提高,应用场景该的原因,企业设备技术设备规格参数、金属机身亦会应当变更,给出实际情况恕不的另外通报。本集团留存改进权与终究描述权。